La tesi dottorale si incentra sull'analisi del principio di precauzione e sulla sua portata applicativa in quella che possiamo definire “la vita del medicinale”. La disamina prende le sue mosse dalla teoria generale relativa al principio di precauzione e ne indaga, in primis, le sue origini e la sua evoluzione e successivamente ne considera la trasposizione giuridica nel settore ambientale e della salute umana. Si puಠsintetizzare, in via generale, come il ricorso al principio di precauzione avvenga quando il rischio connesso ad un evento non ਠun rischio determinato, ma ਠun rischio potenziale, cioਠnon supportato da dati scientifici che dimostrino in modo chiaro la connessione esistente tra avvenimento e danni (causa †" effetto). In particolare, i dati scientifici che tentano di analizzare detto rischio non sono sufficienti o non sono giunti ad un risultato concludente e quindi la valutazione che viene fatta non consente di determinare il rischio con sufficiente certezza. La tesi dottorale focalizza la sua attenzione sull'applicazione del principio di precauzione ad un particolare bene, il medicinale; la necessità di minimizzare i rischi derivanti dall'assunzione del farmaco richiede un presidio dei pubblici poteri e di conseguenza questo comporta la necessità di “amministrare” il medicinale anche attraverso una serie di autorizzazioni amministrative quali l'autorizzazione alla produzione, l'autorizzazione all'immissione in commercio, l'autorizzazione alla distribuzione ed alla commercializzazione.
Il principio di precauzione quale strumento di tutela della salute umana: limite o incentivo al commercio dei farmaci?
2015
Abstract
La tesi dottorale si incentra sull'analisi del principio di precauzione e sulla sua portata applicativa in quella che possiamo definire “la vita del medicinale”. La disamina prende le sue mosse dalla teoria generale relativa al principio di precauzione e ne indaga, in primis, le sue origini e la sua evoluzione e successivamente ne considera la trasposizione giuridica nel settore ambientale e della salute umana. Si puಠsintetizzare, in via generale, come il ricorso al principio di precauzione avvenga quando il rischio connesso ad un evento non ਠun rischio determinato, ma ਠun rischio potenziale, cioਠnon supportato da dati scientifici che dimostrino in modo chiaro la connessione esistente tra avvenimento e danni (causa †" effetto). In particolare, i dati scientifici che tentano di analizzare detto rischio non sono sufficienti o non sono giunti ad un risultato concludente e quindi la valutazione che viene fatta non consente di determinare il rischio con sufficiente certezza. La tesi dottorale focalizza la sua attenzione sull'applicazione del principio di precauzione ad un particolare bene, il medicinale; la necessità di minimizzare i rischi derivanti dall'assunzione del farmaco richiede un presidio dei pubblici poteri e di conseguenza questo comporta la necessità di “amministrare” il medicinale anche attraverso una serie di autorizzazioni amministrative quali l'autorizzazione alla produzione, l'autorizzazione all'immissione in commercio, l'autorizzazione alla distribuzione ed alla commercializzazione.| File | Dimensione | Formato | |
|---|---|---|---|
|
BERTARINI_BEATRICE_TESI.pdf
accesso solo da BNCF e BNCR
Tipologia:
Altro materiale allegato
Licenza:
Tutti i diritti riservati
Dimensione
1.75 MB
Formato
Adobe PDF
|
1.75 MB | Adobe PDF |
I documenti in UNITESI sono protetti da copyright e tutti i diritti sono riservati, salvo diversa indicazione.
https://hdl.handle.net/20.500.14242/334311
URN:NBN:IT:BNCF-334311