High shear wet granulation: process understanding and scale up

Tra tutti i processi di agglomerazione di polveri, la granulazione ad elevato shear risulta essere una delle tecniche più usate. Questa tecnica consiste nell‘agglomerazione di diverse polveri dovuta all‘aggiunta di un liquido legante e a un mescolamento energico. La granulazione ad elevato shear è utilizzata principalmente per evitare la segregazione di componenti critici in una miscela di polveri, per migliorare la scorrevolezza e comprimibilità. Nonostante l‘importanza di questa tecnica in numerosi settori industriali, l‘effetto delle proprietà delle polveri e dei parametri di processo sul prodotto finale è ancora poco chiaro. Lo scale up dei granulatori ad elevato shear risulta inoltre ancora difficile da portare a termine. La presente ricerca riguarda la granulazione high shear di polveri farmaceutiche. Lo scopo della ricerca è approfondire la conoscenza sul ruolo delle proprietà delle particelle nella miscela iniziale (p.e. composizione e distribuzione granulometrica) e parametri di processo (p.e. velocità di agitazione, portata e quantità di liquido) nel determinare le caratteristiche del prodotto finale. È stato inoltre analizzato l‘effetto dello scale up sul regime di mescolamento.