I profili penalistici della sperimentazione clinica

Il lavoro si propone l’obiettivo di indagare, in un’ottica penalistica, il tema della sperimentazione clinica sull’uomo. In primo luogo, viene delimitato l’ambito dell’indagine, definendo la nozione di “sperimentazione clinica” e segnalandone i profili differenziali rispetto ad attività contigue. Si prosegue, quindi, con l’esame del fondamento costituzionale della ricerca scientifica nell’ordinamento italiano, dei principi che informano la materia e dei documenti internazionali in tema di sperimentazione. L’indagine procede con l’analisi del quadro normativo europeo e nazionale della sperimentazione clinica. Successivamente si illustrano i requisiti di liceità dell’attività sperimentale, per poi prendere in considerazione i profili di responsabilità penale individuabili nell’assetto legislativo vigente, anche attraverso un confronto con la giurisprudenza. Conclusivamente, si trae un bilancio delle criticità e delle carenze normative riscontrate nel corso del lavoro per proporre – anche sulla scorta dell’indagine comparatistica – una riflessione sulle modifiche auspicabili in una prospettiva de iure condendo