Studio chimico-fisico, tecnologico e di stabilità di una "nuova" emulsione multipla a base di bifonazolo: influenza dell'aggiunta del surfattante Tween® 80

Il bifonazolo ਠun antifungino che fa parte del gruppo dei derivati imidazolici e possiede un ampio spettro di azione. Viene utilizzato nel trattamento di micosi cutanee e ungueali, causate ad esempio dalla Malassezia furfur e dalla Candida spp. Lo scopo principale di questo studio ਠstato quello di sviluppare due emulsioni multiple A/O/A per somministrazione topica contenenti bifonazolo come agente antifungino. La composizione di entrambe le formulazioni ਠstata basata sulla precedente esperienza del gruppo di ricerca del Dipartimento di Tecnologia dell'Università  di Barcellona. Una serie di surfattanti lipofili, in combinazione con un solvente e un co-solvente del principio attivo, sono stati utilizzati come fase oleosa, per la fase acquosa interna ਠstata utilizzata acqua insieme a cloruro di sodio, infine surfattanti idrofili e un agente gelificante sono stati utilizzati per la fase acquosa esterna. La differenza tra le due emulsioni consisteva nella presenza di un altro componente aggiunto al gel al fine di valutare la sua influenza sulla stabilità  della dispersione semisolida. Questo eccipiente era il Tween® 80, un surfattante ampiamente utilizzato nell'industria farmaceutica. Entrambe le emulsioni sono state caratterizzate con analisi ottica, determinazione delle dimensioni delle particelle e della loro distribuzione dimensionale, studi reologici, test dell'estensibilità , determinazione del pH, analisi conduttimetriche e studi di stabilità . Sono stati svolti anche studi in vitro di liberazione e di permeazione utilizzando rispettivamente la membrana di polisulfone e la pelle di maiale. Infine sono state misurate alcune variabili della pelle in seguito all'applicazione della crema sulla cute e questi valori sono stati confrontati con quelli ottenuti testando la crema commerciale di bifonazolo 1%. I risultati mostrano chiaramente una differenza in molti parametri tra la preparazioni contenente Tween® 80 e quella senza. Ciononostante alcune proprietà  sono risultate piuttosto simili, come ad esempio la stabilità  termica.