Il compounding farmaceutico fornisce farmaci personalizzati al fine di soddisfare le esigenze cliniche uniche di ciascun paziente. Una terapia prodotta estemporaneamente garantisce una forma farmaceutica, una via di somministrazione e un dosaggio del farmaco adeguati, allo scopo di migliorarne l'efficacia, la sicurezza, la stabilità , la biodisponibilità  e le caratteristiche organolettiche. Diverse situazioni cliniche possono beneficiare del compounding farmaceutico; tuttavia, ਠmaggiormente necessario per coloro che l'industria non ਠin grado di aiutare, consentendo loro un'adeguata assistenza medica. A causa delle numerose sfide associate ai bambini, per essi ਠmolto utilizzata questa produzione personalizzata. Questo lavoro mirava a studiare e migliorare le caratteristiche di una formulazione pediatrica in forma liquida somministrata per via orale contenente 0.5mg / ml di warfarin sodico. Il veicolo standard F.G.P. B9, uno dei veicoli pi๠utilizzati nel compounding negli ospedali portoghesi, ਠstato utilizzato come punto di partenza. Sono state testate diverse condizioni di preparazione e diverse concentrazioni del polimero sospendente (Avicel RC 581®). Ogni tentativo ਠstato caratterizzato dalla valutazione delle proprietà  reologiche. Un nuovo veicolo ਠstato formulato utilizzando lo 0,9% di Avicel RC 581® attivato con una velocità  di rotazione di 9000 rpm: queste condizioni gli conferiscono appropriate e adeguate caratteristiche di viscosità  e tissotropia. Sospensioni di warfarin sodico fabbricate con F.G.P. B9 e con il nuovo veicolo sono state confrontate durante il progetto: test di stabilità  del farmaco sono stati effettuati utilizzando un nuovo metodo HPLC. La sospensione formulata pi๠di recente ha mostrato migliorate caratteristiche fisiche: essa consente un prelievo costante ed omogeneo del farmaco ed evita la separazione delle fasi tra il polimero e l'ambiente acquoso. Tuttavia, le sospensioni formulate con la F.G.P. B9 mostrano migliori caratteristiche chimiche: il farmaco degrada pi๠lentamente rispetto alle altre formulazioni. Concludendo, la nuova formulazione ha permesso un miglioramento della stabilità  fisica; tuttavia non ਠin grado di rallentare o eguagliare la cinetica di degradazione del warfarin sodico nel veicolo standard.

Sviluppo di una sospensione estemporanea per somministrazione orale contenente warfarin sodico.

2018

Abstract

Il compounding farmaceutico fornisce farmaci personalizzati al fine di soddisfare le esigenze cliniche uniche di ciascun paziente. Una terapia prodotta estemporaneamente garantisce una forma farmaceutica, una via di somministrazione e un dosaggio del farmaco adeguati, allo scopo di migliorarne l'efficacia, la sicurezza, la stabilità , la biodisponibilità  e le caratteristiche organolettiche. Diverse situazioni cliniche possono beneficiare del compounding farmaceutico; tuttavia, ਠmaggiormente necessario per coloro che l'industria non ਠin grado di aiutare, consentendo loro un'adeguata assistenza medica. A causa delle numerose sfide associate ai bambini, per essi ਠmolto utilizzata questa produzione personalizzata. Questo lavoro mirava a studiare e migliorare le caratteristiche di una formulazione pediatrica in forma liquida somministrata per via orale contenente 0.5mg / ml di warfarin sodico. Il veicolo standard F.G.P. B9, uno dei veicoli pi๠utilizzati nel compounding negli ospedali portoghesi, ਠstato utilizzato come punto di partenza. Sono state testate diverse condizioni di preparazione e diverse concentrazioni del polimero sospendente (Avicel RC 581®). Ogni tentativo ਠstato caratterizzato dalla valutazione delle proprietà  reologiche. Un nuovo veicolo ਠstato formulato utilizzando lo 0,9% di Avicel RC 581® attivato con una velocità  di rotazione di 9000 rpm: queste condizioni gli conferiscono appropriate e adeguate caratteristiche di viscosità  e tissotropia. Sospensioni di warfarin sodico fabbricate con F.G.P. B9 e con il nuovo veicolo sono state confrontate durante il progetto: test di stabilità  del farmaco sono stati effettuati utilizzando un nuovo metodo HPLC. La sospensione formulata pi๠di recente ha mostrato migliorate caratteristiche fisiche: essa consente un prelievo costante ed omogeneo del farmaco ed evita la separazione delle fasi tra il polimero e l'ambiente acquoso. Tuttavia, le sospensioni formulate con la F.G.P. B9 mostrano migliori caratteristiche chimiche: il farmaco degrada pi๠lentamente rispetto alle altre formulazioni. Concludendo, la nuova formulazione ha permesso un miglioramento della stabilità  fisica; tuttavia non ਠin grado di rallentare o eguagliare la cinetica di degradazione del warfarin sodico nel veicolo standard.
2018
it
Dipartimento di Scienze della Vita
Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia
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Utilizza questo identificativo per citare o creare un link a questo documento: https://hdl.handle.net/20.500.14242/305960
Il codice NBN di questa tesi è URN:NBN:IT:UNIMORE-305960